数据回顾与分析
北京科兴疫苗概述
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)研发的克尔来福(CoronaVac)新冠疫苗是一种灭活疫苗,采用传统的灭活病毒技术路线,该疫苗于2021年2月5日获得中国国家药品监督管理局附条件上市批准,成为国内首批获批使用的新冠疫苗之一。
克尔来福疫苗需接种两剂,间隔14-28天,临床试验数据显示,该疫苗对预防有症状COVID-19的有效性约为51%,对预防重症和住院的有效性则高达100%,疫苗储存条件相对宽松,可在2-8°C标准冰箱条件下保存,这使其特别适合在资源有限的地区推广使用。
科兴疫苗在全球的应用
截至2022年底,科兴新冠疫苗已在全球60多个国家和地区获批使用,包括中国、巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国家,世界卫生组织(WHO)于2021年6月1日将科兴疫苗列入紧急使用清单,确认其安全性和有效性达到国际标准。
在疫苗接种初期,科兴疫苗占中国疫苗接种总量的主要部分,根据中国国家卫生健康委员会数据,截至2021年12月25日,中国累计报告接种新冠病毒疫苗275809.4万剂次,其中相当比例为科兴疫苗。
北京地区疫情与科兴疫苗接种数据
以2021年1月北京地区疫情数据为例,当时正值冬季疫情反弹期,根据北京市卫生健康委员会发布的数据:
- 2021年1月1日至1月31日,北京市新增本土新冠肺炎确诊病例228例
- 同期新增无症状感染者78例
- 疫情主要集中在顺义区、大兴区等地区
- 1月17日达到单日新增高峰,当日报告本土确诊病例12例
- 1月累计完成核酸检测约2000万人次
在疫苗接种方面,北京市自2021年1月开始为重点人群接种新冠疫苗,截至2021年1月31日:
- 北京市累计接种新冠疫苗约200万剂次
- 其中科兴疫苗占比约60%
- 重点人群接种率超过80%
- 每日接种能力达到约15万剂次
科兴疫苗有效性数据
多项国际研究提供了科兴疫苗在真实世界中的有效性数据:
巴西研究(2021年4月):
- 对约12,000名医护人员的研究显示
- 接种两剂科兴疫苗后14天,预防有症状感染有效率为50.7%
- 预防住院有效率为83.7%
- 预防死亡有效率为100%
智利研究(2021年7月):
- 基于1000多万人的数据分析
- 两剂科兴疫苗接种后14天:
- 预防有症状感染有效率为65.9%
- 预防住院有效率为87.5%
- 预防ICU入住有效率为90.3%
- 预防死亡有效率为86.3%
印度尼西亚研究(2021年8月):
- 对12.8万名医务人员跟踪调查
- 科兴疫苗预防住院有效率达96%
- 预防死亡有效率达98%
2022年北京疫情与疫苗接种情况
2022年春季,北京再次面临疫情考验,以2022年4月数据为例:
- 4月1日至4月30日,北京市累计报告本土确诊病例1,024例
- 新增无症状感染者2,187例
- 疫情涉及多个区,以朝阳区最为严重
- 4月22日单日新增确诊高峰达到56例
- 4月累计核酸检测量超过1亿人次
此时北京市疫苗接种已取得显著进展:
- 截至2022年4月30日,北京市累计接种疫苗超过6,000万剂次
- 全程接种率超过90%
- 60岁以上老年人接种率超过85%
- 加强免疫接种率超过70%
- 科兴疫苗仍占相当比例,但其他技术路线疫苗比例有所上升
科兴疫苗的变异株保护数据
随着新冠病毒变异株的出现,研究人员对科兴疫苗对抗变异株的效果进行了评估:
对抗Delta变异株(2021年数据):
- 土耳其研究显示,两剂科兴疫苗对Delta变异株有症状感染保护率为53.5%
- 智利数据显示,对Delta变异株住院保护率为87%
- 新加坡研究发现,科兴疫苗接种者突破性感染率略高于mRNA疫苗
对抗Omicron变异株(2022年数据):
- 香港大学研究显示,两剂科兴疫苗对Omicron中和抗体水平显著下降
- 三剂接种后,中和抗体水平明显提升
- 真实世界数据显示,三剂科兴疫苗对Omicron重症保护率仍保持在70%以上
科兴疫苗的安全性数据
根据中国国家药品监督管理局和世界卫生组织的评估,科兴疫苗具有良好的安全性:
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常见不良反应包括:
- 注射部位疼痛(约30%)
- 疲劳(约15%)
- 头痛(约10%)
- 肌肉疼痛(约8%)
- 发热(约5%)
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严重不良反应极为罕见,发生率低于0.01%
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未发现与疫苗相关的死亡病例
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特殊人群(老年人、慢性病患者)安全性良好
北京科兴疫苗的产量与供应
科兴疫苗在疫情期间展现了强大的生产能力:
- 2021年3月,年产能达20亿剂
- 2022年初,年产能提升至25亿剂
- 截至2022年底,累计向全球供应超过28亿剂疫苗
- 其中向COVAX机制供应超过4亿剂
在国内供应方面:
- 2021年上半年平均每月供应约1.5亿剂
- 2021年下半年提升至每月约2亿剂
- 2022年保持稳定供应
北京科兴新冠疫苗作为中国自主研发的重要疫苗产品,在全球疫情防控中发挥了关键作用,大量真实世界数据证实,虽然其在预防感染方面的效果略逊于某些mRNA疫苗,但在预防重症和死亡方面表现优异,且具有储存运输便利、生产成本较低等优势。
随着疫情发展和病毒变异,科兴公司也在积极推进针对变异株的疫苗研发,2022年,科兴启动了Omicron变异株疫苗的临床试验,并探索多价疫苗的开发,科兴疫苗将继续为全球疫情防控贡献力量。
数据来源:北京市卫生健康委员会、中国疾病预防控制中心、世界卫生组织、各国卫生部门公开数据、科兴公司公开报告等。